藥用級三乙醇胺500克 乳化劑和pH調(diào)節(jié)劑 CDE備案登記

藥用級三乙醇胺500克 乳化劑和pH調(diào)節(jié)劑 CDE備案登記

 [102-71-6]
  本品為2，2′，2＂-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無水物計(jì)算，含C6H15NO3應(yīng)為99.0%～103.0%。
  【性狀】 本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。
  相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.120～1.130。
  折光率 本品的折光率(通則0622)為1.482～1.485。
  【鑒別】（1）取本品1ml，加硫酸銅試液0.3ml，顯藍(lán)色。再加氫氧化鈉試液2.5ml，加熱至沸，藍(lán)色仍不消失。
  （2）取本品1ml，加氯化鈷試液0.3ml，應(yīng)顯暗紅色。
  （3）取本品1ml置試管中，緩緩加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)。
  （4）精密量取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取三乙醇胺對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
  【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品12g，置20ml量瓶中，加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與橙黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深。

水分 取本品約1g，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。

  熾灼殘?jiān)?emsp;取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)�不得過0.1%。
  重金屬 取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
  【含量測定】 取本品約1.2g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加新沸放冷的水75ml，加甲基紅指示液0.3ml，用鹽酸滴定液（lmol/L）滴定至溶液顯微紅色并保持30秒不褪色。每1ml鹽酸滴定液（1mol/L）相當(dāng)于149.2mg的C6H15NO3 。
  【類別】 藥用輔料，乳化劑和pH調(diào)節(jié)劑等。
  【貯藏】 遮光，密封保存。

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