消毒效力驗證
消毒效力的驗證,需要對一下這些方面進行檢測。必檢項目:
1. 外觀(色度、透明、感官);
2. 有效成分含量測定;
3. 穩(wěn)定性試驗;
4. pH值測定;
5. 大腸桿菌殺滅試驗;
6. 金黃色葡萄球菌殺滅試驗;
7. 白色念珠菌殺滅試驗;
8. 枯草芽孢桿菌黑色變種殺滅試驗;
9. 黑曲霉菌殺滅試驗;
10. 中和劑鑒定試驗;
11. 微核試驗(以上執(zhí)行標準:《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版);
12. 中和劑鑒定試驗(執(zhí)行標注《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版急性經(jīng)口毒性試驗)。
消毒效力驗證結(jié)果評定與結(jié)論
設備工程部負責收集各項驗證、試驗結(jié)果及評價記錄、化學消毒劑表面消毒程序,報驗證小組。
驗證小組負責對驗證結(jié)果進行綜合評審,做出驗證結(jié)論,報告驗證委員會。驗證委員會做出是否批準驗證報告的決定并負責發(fā)放驗證資料(附件8),確認再驗證周期。對驗證結(jié)果的評審應包括:
A、驗證試驗是否有遺漏?
B、驗證實施過程中對驗證方案是否有修改?修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準?
C、證記錄是否完整?
D、 證試驗結(jié)果是否符合標準要求?偏差及對偏差的說明是否合理?是否需要進一步補充試驗?
消毒劑消毒效果驗證標準
消毒劑消毒效果驗證標準包括:
GB/T36758-2018含氯消毒劑
GB/T191包裝儲運圖示標志
GB/T 5138
GB/T 5750.5—2006生活飲用水標準檢驗方法無機非金屬指標
GB/T 10666次氯酸鈣(漂粉精)
GB/T 19106次氯酸鈉
GB 19193—2015 疫源地消毒總則
GB/T 23849 二溴海因
HG/T 2528氯化磷酸三鈉
HG/T 3263三氯異氰脲酸
HG/T 3779二氯異氰脲酸鈉
消毒技術(shù)規(guī)范(中華人民共和國衛(wèi)生部衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕282號)
消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范(中華人民共和國衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕426號)
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