進口非特殊用途化妝品所需資料清單

Required documents for generally used cosmetics registration

1.進口非特殊用途化妝品行政許可申請表

Application form for hygiene approval of import generally used cosmetics

2.產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

Basis for Chinese name

3.產(chǎn)品配方；

Quantitative formula

4.生產(chǎn)工藝簡述和簡圖；

Manufacturing process and brief flow chart

5.產(chǎn)品安全控制要求；

The requirements or standards for quality control

6.產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；

Original package (including label and instruction of use)

7.經(jīng)食品局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

reports issued by test authority

8.產(chǎn)品中可能存在安全性風險的有關安全性評估資料；

Safety assessment of some risky ingrents

9.已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章；

Power of attorney issued by the manufacturer and the responsible unit in China

10.化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險禁限用要求的承諾書；

BSE guarantee letter

11.產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件

Free Sales Certificate

12.可能有助于行政許可的其他資料。

Other documents possibly beneficial to product evaluation

13.另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。

1 piece of product sample which sealed by test authority

3、4、5、6、8、9、11、13 需要國外的生產(chǎn)商提供。

3、4、5、6、8、9、11、13 should request from the manufacturer.

Generally used cosmetics:

Shampoo, hair conditioner, skin care, lotion, emulsion, mask, cream, eye shadow, eye cream, cleanser ,make up, etc， with general formula.
洗發(fā)水，護發(fā)素，護膚水，乳液，，霜，眼影，眼霜，洗面奶，彩妝等沒有特殊的產(chǎn)品都是非特殊類化妝品
進口化妝品申報資料：
1、申請進口特殊用途化妝品行政許可的，應提交下列資料：
（一）進口特殊用途化妝品行政許可申請表；
（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；
（三）產(chǎn)品配方；
（四）生產(chǎn)工藝簡述和簡圖；
（五）產(chǎn)品安全控制要求；
（六）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為市場設計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；
（七）經(jīng)食品局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；
（八）產(chǎn)品中可能存在安全性風險的有關安全性評估資料；
（九）申請育發(fā)、健美、類產(chǎn)品的，應提交成份及其使用依據(jù)的科學文獻資料；
（十）已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章；
（十一）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險禁限用要求的承諾書；
（十二）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；
（十三）可能有助于行政許可的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。

2、申請進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料：
（一）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；
（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；
（三）產(chǎn)品配方；
（四）產(chǎn)品安全控制要求；
（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為市場設計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；
（六）經(jīng)食品局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；
（七）產(chǎn)品中可能存在安全性風險的有關安全性評估料；
（八）已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章；
（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險禁限用要求的承諾書；
（十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；
（十一）可能有助于備案的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。

進口化妝品申報周期：
進口普通類化妝品一般在4-8個月左右取得批文，進口特殊類化妝品一般在6-12個月左右取得批文，個別功能要到1年�；瘖y品申報時間主要體現(xiàn)在以下幾個方面：
1、檢驗時間：
進口普通類化妝品檢驗周期，一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品的各項試驗的檢測周期，一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值、貼試驗及PA試驗，時間需要適當。育發(fā)類、健美類、類產(chǎn)品需要做人體試驗安全性評價，整個檢測周期約為150天。
2、評審時間：
食品局（CFDA）特殊用途化妝品的評審會議為每月評審會，每年12次，分別每月第三周召開，每月10日前（含10日）受理的產(chǎn)品為每次評審產(chǎn)品的范圍。
3、資料情況的影響：
生產(chǎn)企業(yè)書及其各文件的情況，送檢資料的情況，樣品的情況以及送審資料的情況都會影響申報的時間。如果資料符合CFDA相關規(guī)定和要求，即可縮短申報時間。
4.局CFDA對資料評審時間：
包括CFDA受理服務中心的審核時間，評審中心審核時間，上會評審時間，局審核時間，制證時間等環(huán)節(jié)的影響。時間要求一般為2個月左右。
5、評審政策的影響：
化妝品衛(wèi)生行政許可工作按衛(wèi)生部《健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》（衛(wèi)發(fā)〔2008〕124號）、《食品局（CFDA）《化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》等有關規(guī)定和技術要求進行。提示：經(jīng)常會一些新的政策規(guī)定，需及時其精神，否則會拖延申報周期。
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